Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat restricționarea utilizării vaccinului împotriva chikungunya pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani, după raportarea unor reacții adverse grave, inclusiv două decese.

Chikungunya este o boală virală transmisă de țânțari, care provoacă dureri severe la nivelul articulațiilor și alte simptome. Decizia EMA vine după înregistrarea a 17 evenimente adverse grave la persoane cu vârsta peste 62 de ani, care au primit vaccinul. Două dintre aceste cazuri au fost fatale.

Vaccinul, dezvoltat cu un virus atenuat, a fost aprobat de EMA acum un an. Cu toate acestea, experții subliniază că studiile clinice ale vaccinului nu au inclus un număr suficient de persoane în vârstă, ceea ce ar fi putut duce la subestimarea riscurilor pentru această grupă de vârstă. Prin urmare, EMA recomandă limitarea temporară a utilizării vaccinului pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani.

În Statele Unite, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a luat o decizie similară, dar a redus limita de vârstă la 60 de ani. EMA subliniază că, până la finalizarea investigației, utilizarea vaccinului pentru persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste este contraindicată.

Experții notează că aceste cazuri ridică îngrijorări cu privire la siguranța vaccinului, în special la persoanele în vârstă, care pot avea comorbidități. În același timp, specialiștii subliniază importanța continuării cercetărilor pentru stabilirea unei legături cauzale definitive între vaccinare și reacțiile adverse.

Datele evidențiază necesitatea unei includeri mai atente a diferitelor grupe de vârstă în studiile clinice pentru o evaluare mai precisă a riscurilor și beneficiilor medicamentelor. Acest lucru este deosebit de important pentru persoanele în vârstă, care sunt adesea expuse unui risc mai mare de reacții adverse.

În prezent, vaccinul este disponibil într-o serie de țări europene, precum și în SUA și Canada. Cu toate acestea, în legătură cu noile recomandări, utilizarea acestuia poate fi revizuită în funcție de rezultatele cercetărilor ulterioare.