Peleții hormonali sunt cilindri mici încărcați cu hormoni care se implantează sub piele printr-o injecție.

Aceștia eliberează, timp de luni de zile, estrogeni sau testosteron, compensând scăderea acestor hormoni care apare odată cu vârsta și este asociată cu pierderea energiei sau a apetitului sexual după menopauză. În ultimii ani, popularitatea acestor tratamente, oferite frecvent în centrele de estetică ca parte a terapiilor anti-îmbătrânire, a crescut. În ultimele săptămâni, Agenția Spaniolă a Medicamentelor și Produselor Sanitare (AEMPS) a retras toate unitățile de peleți cu testosteron și estradiol de la două farmacii din Comunitatea Valenciană care îi produceau pentru întreaga Spanie.

Pe 17 februarie, AEMPS a intervenit în producția farmaciei J.F. Barrachina Vicente din Tavernes de Valldigna (Valencia). Peleții erau furnizați ca parte a tratamentului promovat de compania Sottopelle España S.L. și erau implantați, după cum explică AEMPS, "în diverse clinici și centre medicale pentru indicații care nu sunt susținute de dovezi clinice de siguranță, calitate și eficacitate, sub promisiunea de a combate îmbătrânirea și diverse boli". Pe 4 martie, o intervenție similară a avut loc la farmacia Perelló, în Adzaneta de Albaida (Valencia).

Mai multe informații:

• Limite ale terapiei hormonale la menopauză: nu este recomandată pentru prevenirea bolilor, dar este utilă pentru tratarea bufeurilor severe.

Manuel Ibarra, șeful Departamentului de Inspecție și Control al Medicamentelor din cadrul AEMPS, explică faptul că "s-au efectuat inspecții în farmacii și s-a constatat că metodologia de producție a acestor peleți nu era adecvată din cauza a două probleme: calitatea microbiologică, care nu garanta sterilitatea, și comportamentul formulei farmaceutice, care nu garanta că eliberarea hormonului va fi gradată și nu se va elibera totul deodată". El adaugă: "Am primit notificări privind suspiciuni de reacții adverse, pe care nu le putem atribui implanturilor ca factor cauzal, dar știm că, dacă hormonul este eliberat brusc, poate provoca probleme medicale, cum ar fi sângerări vaginale", adaugă Ibarra.

În plus, având în vedere deficiențele detectate, Direcția Generală de Farmacie din cadrul Consiliului de Sănătate al Comunității Valenciane a ordonat suspendarea preventivă a producției de peleți hormonali în ambele farmacii. De asemenea, AEMPS a furnizat autorităților regionale competente o listă a centrelor care primeau acești peleți, astfel încât să poată adopta măsurile necesare.

Spre deosebire de alte tratamente hormonale, cum ar fi cele care pot fi primite în terapia hormonală de substituție pentru a trata simptomele menopauzei, cum ar fi bufeurile sau uscăciunea vaginală, peleții nu sunt medicamente aprobate de agențiile de reglementare. Spre deosebire de aceste medicamente, care au studii ample privind siguranța, eficacitatea și calitatea, peleții nu au studii specifice.

Sunt formule magistrale, precum cremele prescrise uneori de dermatologi, pentru probleme specifice și pacienți concreți. Medicul spune ce are nevoie pentru un pacient (sau o pacientă, deoarece tratamentele cu peleți sunt utilizate și pentru bărbați, deși mai rar), iar farmacistul îl prepară. Se presupune că amestecul, pe bază de hormoni bioidentici, care sunt elaborați din plante și sunt indistinguibili chimic de cei produși de organism, este personalizat. Cu toate acestea, în unele cazuri, ideea a fost pervertită și începe să semene cu un proces industrial în care formula magistrală nu mai este individualizată. Potrivit lui Ibarra, una dintre farmacii avea broșuri în care anunța producția de peleți hormonali, un tip de publicitate care nu este permis pentru formulele magistrale.

Deși reglementarea acestor tratamente hormonale este mai relaxată, AEMPS pune, de asemenea, sub semnul întrebării dacă toată utilizarea implanturilor este justificată medical. În unele cazuri, este oferită ca terapie anti-îmbătrânire, un proces care nu este considerat o boală și pentru care nu există tratamente specifice, sau chiar împotriva bolilor neurodegenerative.

Creșterea acestui tip de tratament și îndoielile generate de modul în care sunt aplicate au făcut ca societățile științifice care grupează profesioniști din ginecologie să solicite o reglementare la fel de strictă ca și pentru utilizarea altor medicamente care combat simptomele menopauzei.