Raportul anual pe 2023 al Sistemului Spaniol de Farmacovigilență

Raportul anual pe 2023 al Sistemului Spaniol de Farmacovigilență înregistrează 42.333 de cazuri suspecte de reacții adverse la medicamente. Atunci când datele sunt stratificate pe sexe, 66,4% corespund femeilor și 33,3% bărbaților. Aceste date invită la reflecție asupra importanței sexului și a genului în îngrijirea sănătății.

De ani de zile, literatura științifică recunoaște că femeile sunt supradozate, sunt mai sensibile la medicamente și li se prescriu mai multe medicamente, ceea ce facilitează interacțiunile adverse. Care este originea acestei situații nefavorabile pentru femei? În faptul că, în cercetarea preclinică și clinică a imensei majorități a medicamentelor utilizate, nu s-au luat în considerare diferențele dintre sexe în farmacocinetica și farmacodinamica principiilor active comercializate.

Pe scurt, medicamentele care se prescriu au fost obținute din studii utilizând animale de sex masculin și, până de curând, erau testate doar pe bărbați. Farmacocinetica studiază procesele pe care le experimentează un medicament în organism (absorbție, distribuție, metabolism și eliminare), în timp ce farmacodinamica se ocupă de efectele biochimice și fiziologice ale medicamentelor. În toate etapele acestor procese există diferențe cantitative între sexe. În general, femeile tind să prezinte concentrații plasmatice mai ridicate și o eliminare mai lentă a medicamentelor în comparație cu bărbații, ceea ce crește riscul de reacții adverse la medicamente.

Mai multe informații

Agenția Medicamentului retrage peletele hormonale de la două farmacii care le produceau pentru toată Spania. Factori fiziologici, cum ar fi diferențe în compoziția corporală, activitatea enzimatică metabolică și nivelurile hormonale, joacă un rol cheie și afectează în mod semnificativ siguranța și eficacitatea medicamentelor. Pentru a cita medicamente foarte utilizate, femeile sunt mai predispuse să experimenteze efecte adverse cu analgezice precum paracetamolul, opioidele, precum și cu anumiți beta-blocante, din cauza diferențelor între sexe atât în farmacocinetica, cât și în farmacodinamica acestor medicamente.

Uneori, se minimalizează importanța diferențelor dintre sexe cu argumentul că sunt cantitative, că atunci când comparăm ambele sexe în vreun parametru există oarecare suprapunere în măsurători. Adevărat, dar dacă ținem cont de toate măsurătorile posibile, emerg profiluri biologice destul de clare de mascul și femelă, de bărbat și femeie.

La diferențele cantitative trebuie adăugate două diferențe calitative foarte importante la nivelul tuturor celulelor organismului: prezența cromozomului Y în toate celulele masculilor (bărbaților) și absența acestuia la femele (femei); și o alta, femelele (femeile) au doi cromozomi XX, unul provenind de la tată (Xp) și altul de la mamă (Xm), prin urmare, în ceea ce privește acești cromozomi, țesuturile femeilor sunt un mozaic, nu și bărbații care posedă doar cromozomul X de la mamă (Xm).

Toate cele de mai sus ne conduc la concluzia că nu putem face abstracție de conceptul de sex, sub pedeapsa de a continua să greșim, prejudiciind jumătate din umanitate. Dar cum rămâne cu genul? În biologie, se distinge între sex genotipic și sex fenotipic. Sexul genotipic se referă la prezența sau absența cromozomului Y; la rândul său, sexul fenotipic se manifestă în caracteristicile fizice, atributele fizice și de comportament ale persoanei, în mare măsură determinate de procese hormonale și epigenetice. În schimb, masculinitatea sau feminitatea este o descriere clasificată drept «gen» și reprezintă un spectru larg de caracteristici.

În biologie, de obicei, genul și sexul se identifică. Cu toate acestea, în ceea ce privește specia noastră, definițiile genului derivă, de asemenea, dintr-o interpretare psihosocială și se referă la rolurile manifestate de bărbați și femei într-o societate determinată, la funcțiile și obiceiurile pe care le atribuie societatea și la așteptările pe care le are societatea respectivă pentru membrii săi. Rolurile se pot schimba în timp și diferă în funcție de societate și epocă.

În prezent, există o tendință corectă către o medicină de precizie, specifică sexului și genului, o medicină conștientă de sex și gen. Cu toate acestea, în zilele noastre, limitele dintre sex, care distinge masculul (bărbat) și femela (femeie), și genul, care se referă la masculinitate și feminitate, nu sunt clar definite. Cu toate acestea, sexul și genul, oricum ar fi interpretat al doilea, sunt intim legate de sănătate și boală și influențează funcționarea tuturor sistemelor.

Diferențele dintre sexe încep din viața embrionară și se manifestă de-a lungul întregii vieți a individului. Este posibil ca cineva să creadă că, în viitor, o medicină de precizie va crea medicamente individualizate, personalizate, pornind de la genom și expresia sa și de la gen (comportament). Chiar dacă, la un moment dat în istorie, se va atinge această posibilitate, acel medicament imaginat va trebui să fie proiectat de la fundamentul structural și funcțional al organismului uman: sexul. Și, în prezent, femeia este încă dezavantajată.

Antonio Guillamón este profesor emerit de Psicobiologie (UNED).